上海ISO22301认证 上海妙一生物科技有限公司获ISO22301业务连续性认证 发布时间: 2022-02-23 10:40 点击:
上海ISO22301认证 上海妙一生物科技有限公司获ISO22301业务连续性认证
上海妙一生物科技有限公司成立于2012年3月,注册资本811.714万元人民币。药研社是国内最大的以互联网为基础的创新型CRO服务公司。致力于为药企、医疗器械厂商、各级医疗机构提供完善的临床试验解决方案和优质服务,助推人类健康事业发展。
上海妙一生物科技有限公司获ISO22301业务连续性认证
国内创新型CRO科技平台药研社(上海妙一生物科技有限公司)获得“ISO22301:2019业务连续性管理体系”认证,有力证明了药研社平台抗风险和持续服务的能力。该认证表明,药研社已经具备一套一体化的管理流程计划,使企业对潜在的灾难威胁加以辨别分析,并提供一套有效的管理机制来阻止或抵消这些威胁,减少灾难事件带来的损失。
ISO 22301标准由国际标准委员会(ISO)技术委员会制定,是国际公认的、在衡量企业服务连续性能力上是否满足社会责任和客户承诺的唯一标准。当遇到自然灾害、人为事故等突发事件时,企业如何在最短的时间内,最高效地保持业务持续性,且不对客户产生不良影响,是ISO 22301着重验证的能力。
业务连续性认证对于临床研究服务行业来说是极具价值的安全资质,在数字化转型的过程中尤为重要。大型药械企业因自身业务连续性能力较强,在选择CRO等关键业务的服务商时,对其业务连续性会有供应链上下游一致的要求。
在安全资质方面,药研社持续领跑行业。截至目前,药研社已获得多项全球安全资质认证:药研社于行业内率先获得ISO/IEC 27001信息安全管理体系认证、ISO/IEC 277701隐私安全管理体系认证、公安部“网络安全等级保护2.0”三级认证、ISO22301:2019业务连续性管理体系认证,并获得软件能力成熟度CMMI3认证,以此推动行业安全技术的标准化、规范化和安全门槛不断提升。
借助数据智能和网络协同的核心优势,自主打造了临床研究入口平台“Trial.Link”和临床研究从业者栖息地“药研社APP”,连接申办方、机构、研究者、从业者和患者,人才流、技术流和数据流相结合形成了国内首个临床研究新服务模式——“药研社模式”,完成了全流程建立标准化、信息化、规模化的核心技术量产过程,是创新型一站式CRO服务,为医药研发企业带来——提高临床研究效率,降低临床研究成本的高价值服务体验。
从2015年12月至今,药研社已为200+国内外知名制药公司、器械企业和医疗机构提供服务,大量项目成果显示,“药研社模式”较传统模式能够大幅提升效率、降低成本,在大规模、多中心项目中更具有显著优势。
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