上海ISO13485认证 上海之江生物科技股份有限公司ISO13485医疗器械质量管理体系认证

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上海之江生物科技股份有限公司是一家专业从事基因诊断试剂、开发、生产及销售的国家高新技术企业。原名为上海之江生物科技有限公司，股改之后更名。

公司位于上海张江高科技园区及漕河泾高科技园区内，研发中心和生产厂区面积达10000多㎡。已通过ISO 9001、ISO13485质量管理体系论证，以及国家SFDA体外诊断试剂质量管理体系考核。

2012年为止，研制的基因诊断试剂产品达300余种，居国内第一。产品种类齐全，涵盖所有国家法定传染病，应用于医学临床、公共卫生突发事件、出入境检验检疫、食品检验、农畜牧业、水产业等相关疾病的快速检测。绝大部分产品已得到欧盟CE论证，且已有十七个产品获得国家SFDA准产批件。产品市场已经覆盖国内30余个省市，且远销欧美60多个国家。