上海ISO15189实验室认可 上海中检医学检验所有限公司ISO15189医学实验室认可新型冠状 发布时间: 2021-04-29 20:52 点击:
上海ISO15189实验室认可 上海中检医学检验所有限公司ISO15189医学实验室认可新型冠状病毒核酸检测扩项项目通过评审
2021-04-28 10:20 来源:澎湃新闻·澎湃号·政务
近日,上海中检医学检验所的新型冠状病毒核酸检测扩项,获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发ISO15189认可证书,成为上海市首家新冠核酸检测项目通过ISO15189认可的医学实验室。
2021年1月,CNAS委派评审组专家前往上海中检医学检验所对新冠核酸检测扩项申请进行现场评审。
专家们严格按照ISO15189医学实验室认可准则的要求,通过听取汇报、查阅资料、现场检查等方式,对新冠核酸检测的人员管理、仪器和试剂、质量保证、结果报告及发布、信息管理等技术要素,以及质量管理体系、文件控制、服务协议、风险评估、内部审核、管理评审等管理要素进行了严格的核查和评审。
经过3天现场评审,专家组一致认为,上海中检医学检验所有限公司的新冠核酸检测扩项在技术能力和质量管理体系等方面均满足CNAS-CL022012《医学实验室质量和能力认可准则》要求。于2021年4月21日正式公示评审结果,上海中检医学检验所有限公司成为上海市首家新冠核酸检测项目通过ISO15189认可的医学实验室。在新冠病毒核酸检测服务准备阶段,中检医学便将质量放在第一位。
多次参加国家和上海市的室间质评工作,结果均完全通过,检验结果准确性和稳定性获得权威认可。在疫情趋缓后,中检医学启动申请并顺利获得ISO15189新冠核酸检测扩项认可,体现了中检医学的实验室质量管理水平有了大幅的提升,更标志着中检医学的管理理念在从“按标准改进”向“按标准新建”的转变上又迈出了坚实的一步。
iso15189医学实验室认证好处多多,主要分为以下几点:
得到国家及国际认可(认可标准),有效规范和完善了检测和质量体系
可有效的的提供良好的实验室行为,应对同行业竞争。
为临床诊断提供可靠信息和依据,降低风险。
涉及法律法规时,可得到有效的法律依据,规避风险的发生。
提高员工的自信心和荣誉感,吸引吸收人才。
对外即有效提高知名度,对内也可提高员工素养,规范员工的行为准则,爱格森为大多数医疗机构实现和规范了体系制度的健全。
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