上海ISO13485认证 上海典范医疗科技有限公司ISO13485医疗器械质量管理体系认证 发布时间: 2020-05-20 10:07
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上海典范医疗科技有限公司是东富龙科技(股票代码300171)的控股子公司,是以生物医用材料为主要业务领域的高科技医疗器械生产企业。  典范医疗位于上海张江高科技产业园东区现代医疗器械园,拥有Ⅲ类无菌医疗器械产品的生产资质,建立了完善的生产质量管理体系,通过了上海市食品药品监督管理局根据国家《医疗器械生产质量管理规范――无菌医疗器械实施细则》及ISO13485:2003组织的质量体系考核。  公司自主研发的产品――粘克®可吸收医用膜(聚乳酸防粘连膜),以良好的产品质量、可靠的安全性、优秀的临床效果赢得了广泛的认同,市场覆盖率、占有率在全国同类产品中相对较高。
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